Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, rítónavír - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv veira (hiv-1) sýkt fullorðnir, unglingum og börn á aldrinum 14 daga og eldri. val á kaletra að meðhöndla próteasahemla upplifað hiv-1 sýkt sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu af sjúklingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - svín - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - meðvitandi sedation - psycholeptics - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - svín circovirus tegund 2 orf2 undireiningu mótefnavaka - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - svín - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-amínólevúlínsýru hýdróklóríð - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Æxlishemjandi lyf - meðferð geislunarhyrning vægt til meðallagi á andlit og höfði (olsen bekk 1 til 2; sjá kafla 5. 1) og á sviði cancerization í fullorðnir. meðferð yfirborðsleg og/eða hnúðóttur grunn klefi krabbamein óhæf til skurðaðgerð vegna hægt meðferð-tengjast dánar og/eða fátækur snyrtivörur niðurstöðu í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - augnlækningar - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh* - methylphenidatum hýdróklóríð - hart hylki með breyttan losunarhraða - 10 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh* - methylphenidatum hýdróklóríð - hart hylki með breyttan losunarhraða - 20 mg